过滤器完整性香蕉视频 A如何实现无菌产品的安全性？
点击次数：272次 更新时间：2023-02-13
过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药，还是生物药，过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失，更重要的是，使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌药品的性能，从而确保患者安全。
鉴于完整性测试的重要性，北京磐研科技有限公司推出过滤器完整性香蕉视频 A，专门用于检测过滤系统中滤膜滤芯的完整性。该仪器可实现多种标准功能，包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流和泡点联合检测、压力保持测试。
那么过滤器完整性香蕉视频 A如何实现？
过滤器完整性香蕉视频 A的基本条件是使用润湿溶液（例如水、缓冲液或过滤料液）完全润湿滤膜孔。对于不能被水润湿的疏水性膜材，需要使用表面张力较低的液体，例如酒精和水的混合溶液。还有一种完整性测试方法是水侵入法(WIT)，也称为水流测试，它可以用于疏水性膜材过滤器，可避免在测试过程中使用有机溶剂。
1、前进流完整性测试
前进流完整性测试可在恒定空气或氮气压力下测量穿过润湿过滤器滤膜的扩散气流。由于膜两侧存在压力差，气体可通过扩散流过完全湿润的过滤器滤膜。通过自动化测试设备轻松判别是否通过完整性测试，当流量值增加超过已验证的zui大值时，完整性测试即不通过。
2、泡点法完整性测试
泡点法完整性检测往往用于测试小型过滤器，包括安装在膜片夹具中的滤膜膜片、滤壳中的滤芯或囊式过滤器。当空气或氮气压力逐渐施加到完全润湿的膜上时，测量在每个压力阶段穿过膜的气流量。
随着压力增加至超过滤膜中zui大孔的毛细管力，自动测试设备会在润湿液体排出和产生大量气体流动时，测量增加的空气流量，该值即为泡点值，可将其与过滤器/滤膜的完整性验证值进行比较，从而确定是否通过测试。泡点测试的优势在于，它能够识别与滤膜（表面积较小）孔径相关的缺陷。
3、水侵入完整性测试
水侵入完整性测试用于具有疏水性膜的过滤器，这些过滤器无法被水润湿，只能被水完全覆盖。在空气或氮气压力下，滤膜会排斥水的渗透和通过，然而，有非常少量的水会蒸发并以水蒸气的形式穿过膜孔。可通过自动测试设备测量这种较低的流量，若增加的水流量超过了已验证的zui大值，即表明该过滤器不通过完整性检测。
这三种简单的非破坏性完整性测试可用相同的自动化测试设备进行有效测定，因此可针对广泛的应用确定过滤器的完整性，不仅适用于特定的生产工艺，还可为整个制造工厂提供价值。